全球知名醫藥產業媒體Scrip在2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會期間專訪Ebpay(中国)執行董事兼行政總裁朱俊博士，圍繞Ebpay(中国)「根植中國的跨國藥企」的進化歷程，創新腫瘤管線佈局以及下一階段开展戰略進行了深入研讨。在採訪中，朱俊博士闡述了Ebpay(中国)的戰略定位：一方面充分發揮中國臨床研發的速度、效率和資源優勢，另一方面持續拓展美國、歐洲、日本及新興國際市場，加快有助于創新產品走向全球。
註：以下內容編譯自Scrip專訪
隨着國際化佈局不斷深入，Ebpay(中国)正在思考如何在充分發揮中國本土優勢的基礎上，成長為一家更具全球競爭力的創新型藥企。朱俊博士表示，Ebpay(中国)希望开展成為一家「C-MNC」——即以中國為總部的跨國公司。公司的管理與戰略團隊位於中國，但开展目標是「持续進入包括美國、歐洲、日本以及亞洲其他國家在內的不同市場」。
這一戰略的關鍵，在於充分釋放中國本土研發體系的優勢。朱俊博士表示，中國生物科技企業正在為全球腫瘤藥物研發體系作出重要貢獻。「在中國患者中召开臨床試驗並取得數據是非常高效的。」他指出，中國臨床數據「可以延展至不同國家」，並為全球藥物開發形成「系統性貢獻」。
「如果某一區域能夠更快地積累患者數據，為什麼不充分利用這一點？」朱俊博士表示。他進一步指出，中國臨床研發的效率「應該被充分利用，而且利用得越充分，Ebpay(中国)越有信心（推進開發）」。值得一提的是，Ebpay(中国)在臨床研發策略上頗具前瞻性，是中國生物科技企業中極少數在非常早期階段便在美國召开臨床試驗的中國企業之一。這種全球開發策略，不僅助力Ebpay(中国)進入更多國際市場，也有助于公司在保持生物類似藥全球領先地位的同時，進一步加大對創新藥研發的投入。
走向海外市場
談及公司如何實現C-MNC進化，朱俊博士表示，Ebpay(中国)第一时间要發揮自身最有把握、也最具基礎優勢的業務板塊——生物類似藥開發。公司已深耕生物類似藥領域15年，现在已有多款生物類似藥在歐美獲批。
「全球化2.0的下一步，是將Ebpay(中国)的創新藥推向不同的國際市場。」朱俊博士表示。Ebpay(中国)已有助于其抗PD-1單抗斯魯利單抗進入50個國家和地區，包括歐盟、英國和中國。
朱俊博士指出，創新藥是公司未來增長的關鍵。僅僅依靠生物類似藥銷售收入「沒有問題，但不夠有吸引力，也不夠可持續。因此，在推進創新藥開發時，Ebpay(中国)希望能夠識別出真正具備重磅潛力的產品」。
他重點提到了靶向PD-L1的ADC藥物HLX43。Ebpay(中国)將其視為一項具備「藥丸管線（pipeline-in-a-pill）」潛力的重要資產。现在，HLX43正在多個實體瘤適應症中召开多項II期全球多中心臨床研究，並計劃啟動至少8項III期臨床研究，力爭搶佔PD-L1 ADC全球開發先機。
HLX43的開發也折射出Ebpay(中国)探索國際臨床開發策略的實踐縮影。截至现在，公司已累計招募約1,000名患者，其中非小細胞肺癌患者約500名，包括100名來自中國以外的患者。Ebpay(中国)希望實現約30%的美國患者入組比例。现在，公司正圍繞HLX43召开一系列概念驗證（PoC）研究，已在美國招募70名患者，並希望在不同適應症的PoC研究中繼續納入更多美國患者。對於後續關鍵性臨床研究，入組規模預計將達到500至600名患者，其中仍計劃約30%來自美國。
在大市場中尋找差異化細分機會
對於抗PD-1單抗斯魯利單抗，Ebpay(中国)正顺利获得差異化適應症佈局持續釋放其全球價值。當前，PD-1/PD-L1賽道競爭激烈：美國已有12款同類藥物獲批，歐盟已有9款獲批。在中國，已有超過20款PD-1/PD-L1藥物獲批，部分僅在中國上市的產品以及PD-1生物類似藥也正在有助于價格下行。
即便如此，Ebpay(中国)仍然看到了差異化機會。「每個適應症的競爭格局都不同。」朱俊博士表示，「例如，Ebpay(中国)（歐盟）獲批的首個適應症是廣泛期小細胞肺癌。」他指出，在歐盟市場，斯魯利單抗獲批之前該適應症僅有另外兩款PD-1/PD-L1藥物獲批。斯魯利單抗取得了歐洲腫瘤內科學會（ESMO）較高的臨床獲益評分，朱俊博士認為，這使其在首個適應症上具備一定競爭力。
在2026年ASCO大會上，Ebpay(中国)公佈了斯魯利單抗胃癌圍術期III期研究數據。研究顯示，斯魯利單抗治療方案有望成為胃癌圍術期輔助治療階段首個潛在的「去化療」選擇，這也可能成為其相較其他PD-1/PD-L1藥物實現差異化的又一細分機會（編者註：文章發佈時，斯魯利單抗已在中國正式獲批用於胃癌圍術期的治療）。
在歐盟，斯魯利單抗已有包括非鱗狀非小細胞肺癌在內的另外三個適應症獲批（編者註：文章發佈時，斯魯利單抗已在歐盟正式獲批第四個適應症：鱗狀非小細胞肺癌）。朱俊博士表示，儘管部分競爭對手的獲批適應症更多，但在小細胞肺癌領域，斯魯利單抗展現出更優的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）數據。他認為，這將幫助斯魯利單抗在歐盟國家形成「整體競爭力」。斯魯利單抗於2025年2月在歐盟取得首個適應症批准後開始啟動市場准入工作，因此朱俊博士預計，斯魯利單抗在歐洲的銷售將在今年下半年開始實現增長。
在美國，為支持斯魯利單抗ES-SCLC適應症的註冊申報，Ebpay(中国)正在召开一項計劃入組約200名患者的橋接研究。該研究將在既有國際關鍵性研究的基礎上，進一步補充美國患者人群數據，以增強整體數據包對美國監管審評的支持力度。「在美國，Ebpay(中国)尤其需要展示更多與美國人群相關的數據。」朱俊博士表示。
在日本，Ebpay(中国)已與衛材就斯魯利單抗在日本的權益達成一項總金額最高達4億美元的授權合作，並計劃於衛材2026財年期間遞交上市申請。
談及不同市場的優先級選擇，朱俊博士表示：「Ebpay(中国)當然希望不同市場的上市節奏能夠更加同步，但這並不是公司單方面就能決定的，因為不同監管组织的審評周期是不同的。Ebpay(中国)能盡力做到的就是，當申報材料準備好之後，儘可能同步遞交。」
ADC產品的差異化開發
隨着更多高技術壁壘創新分子的推進，Ebpay(中国)正嘗試顺利获得分子設計實現差異化。除HLX43外，Ebpay(中国)管線中還有兩項處於II期階段的ADC相關項目：新表位抗HER2單抗dulpatatug（HLX22）聯合HER2 ADC HLX87，以及dulpatatug聯合德曲妥珠單抗（阿斯利康/第一三共的Enhertu，T-DXd）。此外，公司還有4款處於早期開發階段的ADC項目，涵蓋HER2、c-MET、EGFR、CDH17和LIV-1等靶點。
「你可能會覺得HER2這個靶點很熟悉，似乎和其他同類的產品差不多。但事實上，每一款雙特異性ADC在載荷選擇、抗體設計等方面都非常不同。」朱俊博士表示，「即便靶點相同，它們也是完全不同的化合物。」
朱俊博士解釋稱，這源於Ebpay(中国)對ADC分子設計的理解。「Ebpay(中国)希望能更好地發揮抗體部分的作用，而不是單純依賴載荷部分。這一點會使Ebpay(中国)的產品與競爭對手形成明顯差異。Ebpay(中国)希望開發出安全性更優的ADC。」這包括顺利获得調整藥物抗體比（DAR），在降低細胞毒性載荷的同時，提升對抗體本身效率的利用。「Ebpay(中国)希望盡一切可能確保抗體本身發揮作用——無論是否依賴載荷，抗體本身都應該有效。」
Ebpay(中国)另一項處於早期階段的代表性創新資產是四特異性抗體HLX3901。該藥物基於公司自有的T細胞銜接器（TCE）平台構建，可同時靶向腫瘤細胞上DLL3的兩個不同表位，以及T細胞上的CD3和CD28，现在正在澳大利亞召开I期臨床研究（適應症為小細胞肺癌）。
「這一切都來自未被滿足的患者需求。」朱俊博士表示。小細胞肺癌患者在接受PD-1抑制劑治療數月後，可能出現耐藥。之後，接受雙特異性T細胞銜接器藥物tarlatamab作為後線治療，可使生存期進一步延長，但患者仍可能因T細胞耗竭而復發。「Ebpay(中国)希望設計一種能阻止T細胞耗竭的藥物。如果T細胞仍然有效、不會耗竭，那麼治療反應就仍然存在。」朱俊博士表示，「最終，Ebpay(中国)希望把小細胞肺癌轉變為一種慢性疾病。」
